logo
当前位置:首页 > 医药观察 > 资讯速递 > 医药资讯
百奥泰第2款PD-1单抗BAT1308注射液获批临床
2020.05.29来源: 新浪医药新闻

  5月27日,百奥泰发布公告,公司自主研发的BAT1308注射液获国家药监局批准临床。

  公告显示,BAT1308是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白IgG4κ亚型,能够以高亲和力特异性地结合人PD-1,从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合,解除PD-1通路对T细胞的抑制作用,从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。

  据了解,这是百奥泰第二款在研的PD-1产品。Insight 数据库显示,目前百奥泰另外一款PD-1单抗BAT 1306已经在国内开展 2 项临床,分别是EBV相关性胃癌的 II 期临床和实体瘤的 I 期临床。

  国内获批的PD-1药物共计6种,百奥泰表示,已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,BAT1308 注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。

  百奥泰表示,根据《Clinical Deve1opment Success Rates2006-2015》公布的数据,通常情况下对于抗肿瘤药物,一般Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段持续约2年时间,Ⅰ期完成进入Ⅱ期的比率约62.8%,Ⅱ期完成进入Ⅲ期的比率约24.6%,考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

行业资讯/文章页/相关阅读上
行业资讯/文章页/相关阅读下-防疫课堂
Copyright © 2004-2020  北京先锋寰宇电子商务有限责任公司
互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2015-0005 增值电信业务经营许可证:京B2-20192285  京ICP备15050077号-2
地址: 北京市海淀区万泉河路小南庄400号一层 电话: 010-68489858