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医周药事(06.29--07.05)—先锋寰宇
2020.07.05来源:医药梦网

—本期视点——

( 阅读提醒:1、点击标题可阅读要闻详细内容。2、《医周药事》完整版请下载附件进行阅读)


·全球战疫·


  ▶FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性

  来源:蒲公英

  【提要】美国 FDA 发布一项即时有效的指南,名为“预防 COVID-19 疫苗的开发和许可”,以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗,涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。 FDA 表示,对于一种针对 COVID-19 广泛使用的疫苗,它希望发起人能够证明:该疫苗在安慰剂对照试验中至少有 50%的有效性,在批准任何 COVID-19 疫苗的决定中,FDA 将保持其标准和独立性。FDA 生物评估研究中心(CBER)主任 彼得·马克(Peter Marks)博士回应:“不要误会:只有我们确定它满足高标准时,FDA 才会批准或授权 COVID-19 疫苗”。


  ▶中国学者发现新型重组猪流感病毒 具备大流行潜力

  来源:生物探索

  【提要】在新冠疫情大流行持续发展的今天,全世界经不起再一场流行病的侵袭。然而,最近的一项研究报告显示,已经在猪身上发现了可能导致下一次大流行的病毒。该病毒由三个不同谱系病毒“重排”(交换基因)后生成,其核心是人类普遍缺乏免疫力的禽流感病毒,因此可能导致人际传播风险增加。


·医药先锋·


    ▶河北邯郸在全国率先上线运行DRG付费平台

  来源:河北学习平台

  【提要】从7月1日零时起,DRG付费平台在包括邯郸市第一医院在内的4家三甲医院上线运行。今后,在邯郸市中心医院、市第一医院、河北工程大学附属医院、冀中能源峰峰集团有限公司总医院,医保基金不再按项目付费,而是按疾病诊断相关分组付费。国家医保局DRG专家组成员焦建军介绍,“邯郸DRG上线运行,实现了医保结算清单数据上传,在全国是第一家。”


·医药热点·


  ▶全国第一省新冠核酸(采样、提取、扩增)试剂组套集采,几十亿采样管市场引人瞩目!

  来源:体外诊断网

  【提要】近日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网公布了《关于公布新型冠状病毒相关检测试剂阳光挂网产品信息的通知》。除了挂网核酸和抗体检测试剂,还挂网病毒采样管、样本保存液等耗材……甘肃省的“新冠病毒试剂采购模块”采用了以“病毒保存液+提取试剂+扩增试剂及配套耗材”打包“组套挂网”为主,“病毒保存液、提取试剂、扩增试剂(含相关配套耗材)”单独采购“组件挂网”为辅的阳光挂网采购模式。这是全国第一个新冠核酸(采样、提取、扩增)试剂组套集采的省份。


  ▶深度思考 | 以药品集采为突破口推进“三医联动”的内在逻辑

  来源:中国医疗保险

  【提要】医疗服务供给质量和效率关系到医保资金的有效利用,更关系到参保人的健康,如何协同推进医保、医药和医疗“三医”改革?应在遵循医保、医药和医疗“三医”发展规律的前提下,以医保为核心,加力推进“三医”改革,形成政策的协同共治:一是加快推进医保支付方式改革。二是继续实施药品的带量采购,并尽快扩大集采品种,将国家市场作为“筹码”,显著降低药品耗材价格。三是措施联动,公立医院的补偿机制进一步完善,转变公立医院运行和发展模式,并促使医保资金得到有效利用,有助于提高参保人的补偿水平,同时,腾出空间纳入更多的优质医疗服务,最终提升参保人的医保保障水平。


    ▶国家医保局:3.2万个耗材身份证下发

  来源:国家医保局

  【提要】6月底,国家医保局发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》(2020年6月)。本次共包括了32554个医保医用耗材代码,覆盖了9404543个医用耗材实际规格。国家医保局指出,按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求,加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”。医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库,供各地医疗保障部门使用。


    ▶这些法规7月实施 影响所有制药人

  来源:蒲公英

  【提要】随着2019年12月份药品管理法的实施,2020年多项配套法规、政策陆续落地,2020年7月1日起12个法规的实施影响所有制药人。


    ▶收藏 | 下半年医药市场4大趋势

  来源:医药网

  【提要】2020年下半年即将启程。医药行业一向是政策市场,2020年上半年,医院终端市场在逐步恢复中,有的地方已出现报复式消费,但整体销售端数据承压。另一方面,研发端的技术要求也不停地在提高。政策密集出台让2020年下半年将会成为多个政策执行启动期。在政策影响下,医药市场会出现4大发展趋势——价格:降价依然是大趋势;研发:利好创新;生产:质量最关键;市场:合规中寻找多渠道的机会。



·中医药动态·


  ▶中医药法实施三周年,中药行业巨变

  来源:赛柏蓝

  【提要】中医药法于2017年7月1日正式实施。三年来,无论是在中医领域,还是在中成药生产企业,该研发新品的研发新品,该进行技术创新的技术创新,特别是中成药领域实行了产业的升级和剂型的转型,能口服的不打针,能打针的不输液,整个中医中药都呈现出一品欣欣向荣的景象。尤其是今年年初全国上下在抗击疫情的过程中,中医中药显示出强大的生命力和治疗效果,得到了无论是医护人员还是普通患者的一致好评。在之后的中央“两会”上,又迎来大力弘扬中医中药文化、打造中医中药品牌的时代春风,极大地鼓舞了从事中医中药事业的中药人。


  ▶这类基层中医,禁止提供“三伏贴”服务!

  来源:诊锁界

  【提要】进入立夏之后,基层医疗机构的“三伏贴”又开始火爆了起来。6月底,上海市卫生健康委发布《关于进一步加强本市冬病夏治穴位敷贴服务管理的通知》,为医疗机构提供的“三伏贴”服务,勒紧了紧箍咒。通知要求,开展“三伏贴”服务的医疗机构要加强风险防范意识,严格按照国家和本市应对新冠肺炎疫情的相关规定,制定细化“三伏贴”工作方案和防控预案,明确相关部门与人员的职责,建立完善“三伏贴”各项管理制度,并纳入本单位常态化防控工作同步推进实施。


  ▶国际需求不断增加 外媒称中医药成中国抗疫瑰宝

  来源:新浪财经

  【提要】在科学家争分夺秒地研发新冠疫苗之际,中国一直在推动将中医药作为治疗这种疾病的方法。中国政府最近发布的一份白皮书称,中医药参与救治确诊病例的占比达到92%。英国广播公司网站在6月底刊发题为《中国在疫情中力推传统疗法》的报道称,中医药在中国不断发展,国际需求也在增加。随着世界卫生组织正式承认中医药,中医药在国际上的知名度有所提升。


·分析点评·


  ▶2020药品带量采购下半年趋势分析 不再唯更低价是取

  来源:CPhI制药在线

  【提要】根据目前药品集中采购的相关进展,结合目前流出的相关官方或坊间政策,预测下半年的药品带量采购趋势如下:应采尽采,带金销售土壤将被彻底根除;混乱地级市招标采购向联盟转型;带量采购不再唯更低价是取;国家与地方招采形成相互促进新格局。


  ▶集采之下 药企“围城”之局 让利能否新生?

  来源:药智网

  【提要】国采第三批,是这几天医药圈的重点谈论对象。从治疗精神障碍的奥氮平口腔崩解片到利于生活大和谐的西地那非、达泊西汀片,都是让人津津乐道的话题。对于进口药而言,我们要认识到一个现状。疫情下,贸易成本或者说运输成本增加了不少。据WTO 保守估计,现阶段要将货物从工厂或农场运送出国,贸易成本将增加 25%。这对于很多需要冷链运输的药品而言,物流成本大幅增加。而国内药企外贸压力也会增加,导致企业履约和获取订单会更难,进一步加大外贸下行风险。所以都会加大自己本土市场的侧重,以降低成本。除非是疫情相关药品,否则都无法脱离这个规律。


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