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医周药事(08.03--08.09)—先锋寰宇
2020.08.09来源:医药梦网

—本期视点——

( 阅读提醒:1、点击标题可阅读要闻详细内容。2、《医周药事》完整版请下载附件进行阅读)


·全球战疫·

  ▶新冠会有特效药吗?大规模筛选找出21种现有药物的治疗潜力
  来源:学术经纬
  【提要】根据《自然》杂志近日在线发表的一篇研究论文,由多国科学家组成的一支科研团队,通过对12000多种小分子的大规模筛选,发现了100种药物分子在实验室测试中有抗病毒活性,而其中21种药物可以阻止新冠病毒(SARS-CoV-2)复制。这项研究显著地扩展了COVID-19患者可能的治疗选择,特别是由于许多药物分子已经在人类中获得了临床安全性数据,这为科学界提供了更大的潜在治疗药品库。

·医药热点·

  ▶多家药店卖假药被查处全国开始整治中药饮片
  来源:药店经理人
  【提要】根据国家药监局《中药饮片专项整治工作方案》(药监综药管〔2020〕12号),今年7月到明年6月,要在全国开展为期一年的中药饮片集中检查。按照要求,对中药饮片经营使用单位要重点检查非法生产经营中药饮片和从非法渠道购进中药饮片的行为。因销售假劣中药饮片被处罚的药店多不胜数,小到偏远山区的单体药店,大到国内知名上市连锁,无一幸免。截止目前检查情况,广东一连锁药店因销售假药被处罚;山东也查处了两家药店,由于销售假的复方甘草片,两家药店分别被罚5000元。

  ▶聚焦“天价”罕见病药:一支药70万元为何如此贵?
  来源:新华网
  【提要】网络流传“治疗罕见病‘脊髓性肌萎缩症’特效药物需‘70万元一支’天价,且国内价格远高于国外”,引发社会关注。为何药价如此昂贵?据了解,诺西那生钠注射液于2019年被批准进口上市,目前未纳入医保,由患者自费承担。在国内,该药每单位价格为69.97万元。网络传言该药“在澳洲售价仅41美元,约合人民币280元”“在日本近乎免费”,并且全球将该药纳入公费医保的国家有限。在美国,该药每支售价12.5万美元。有专家称,罕见病患者人数少,具有临床不确定性,因此药物研发成本高,药品价格昂贵。高价罕见病药产生有其特殊性,目前无论是用集中采购谈判还是纳入医保方式,推动其降价均有现实困难。因此真正解决罕见病用药难、用药贵的问题,需要积极发展商业保险,综合利用慈善、救助等社会资源为患者减负,有关部门还应加快仿制药研发和一致性评价,从根本上提高相关药品的可及性。

  ▶原研药医保续约未成,仿制药上位!控费影响下,原研替代加速
  来源:医药经济报
  【提要】湖南省医保局日前下发《关于湖南省医疗保险特殊药品续(签)约的通知》,将27个药品续(签)约成功纳入该省医疗保险特殊药品使用管理范围。与该省前两年的特药纳入范围相比较,此次在纳入原研药的同时,纳入了多个国产仿制药,包括了多个国家集中采购中标品种。值得注意的是,根据此次《通知》,有两个原研药续约不成功。此外,直接被从医保目录和特药范围中调出的4个药品:醋酸兰瑞肽、拉帕替尼、氟维司群、重组人干扰素β-1b,均为国家谈判未成功、未进入国家新版《药品目录》的产品。有分析认为,地方特药以国家药品谈判为锚、范围收紧已是大趋势,在医保控费的影响下原研替代将继续加快。

·中医药动态·

  ▶中医药传承创新须破除困境
  来源:经济参考报
  【提要】新冠肺炎疫情的防治,再度证明了“继承好、发展好、利用好”中医药的充分必要性。多位专家表示,当前我国中医药事业的发展仍存困境,中西医并重方针在实际的落实中仍存在不少问题和难点。促进中医药振兴发展,加强中西医“相互补充、协调发展”,仍是未来较长一段时间我国医药行业发展的工作重点。亟须加快古典医籍精华的梳理和挖掘,加强中医药传承创新,促进中医药行业现代化建设,形成强大的、独有的中药研发体系和储备体系。

·药企资讯·

  ▶一批药企转向基层市场县域市场发展未来可期
  来源:赛柏蓝
  【提要】随着“抗疫”取得了决定性的胜利,每一个企业也都开始重新振作,要在下半年夺回上半年的损失。越来越多的企业都不约而同的聚焦在县域市场,这是为什么?从医联体到医共体,国家政策引领县域市场,根据分析和统计,2019年县级公立医院市场的销售,已经达到了3200亿,较2018年增长了5.1%,发展势头迅猛。县域医院将成为外资企业和国内企业的主战场。县域市场的未来的发展,将成为众多企业的新引擎。潜力巨大并不代表企业就可以轻松获得成功,企业在县域市场的开发与上量,应开拓数字化营销模式,借力企业品牌的模式,借助学术与管理项目。

  ▶强生与美国政府达成10亿美元新冠疫苗供应协议
  来源:新浪医药新闻
  【提要】《金融时报》8月6日的消息称,美国政府与强生公司(Johnson&Johnson)达成了一项价值超过10亿美元的协议,以确保获得1亿剂该公司的实验性新型冠状病毒疫苗。此协议意味着每剂价格在10美元左右。据悉,强生的新冠疫苗临床试验研究包括1/2a期和3期临床计划,在研究中将同时评估Ad26.COV2.S单剂量和双剂量方案。目前,1/2a期临床研究首次人体临床研究正在美国和比利时开展。该试验将评价Ad26.COV2.S疫苗的安全性、反应原性(对疫苗接种的反应,如肿胀或酸痛)和免疫原性。9月开始,强生将进行单剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。同期,还要进行一项双剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。

·分析点评·

  ▶全国集采药企入围策略剖析
  来源:赛柏蓝
  【提要】国家带量采购,药企中选或不中,意味着什么?第一,关于企业们从仿制药转型创新药的心思逻辑。企业们所谓的“市场量”不断被“价”切割。但企业去做新药、老药创新就不一样了,较小规模企业哪怕是初创企业都有前瞻轨道。医药时代将从“量”的竞争,进击到“效用”竞争。第二,关于巨头们转身对集采及模仿者的示范作用。集采能打出今天的费用成效,本底在于企业捧场。集采继续打出的可持续牌便是支持医药企业转型升级。首先,锁住包括带量招采、谈判在内的集中采购这一时代改革机制对药企的迫近支持,体现药企的迎战力;其次,接受可能或必然落标的概率、事实,选择在同场竞技中体现药企的化解力;再者,向更多适应症、功能性治愈进发,引领中国医药行业破壁、破釜沉舟。

  ▶医保目录“大换血”后的出局者与入局者
  来源:北京商报
  【提要】医保政策调整大幕拉开,药品谁走谁留,规则终于敲定。日前,国家医保局正式公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》。尽管备受关注的乙类OTC药品本轮留了下来,但《办法》规定,不再新增乙类OTC药品。与此同时,预防性疫苗、保健品、治疗脱发、减肥的美容药品等八类“神药”调出,为更多价格高、需求大的好药留出了位置。

  ▶一场无法叫暂停的奔跑中国新药最终向何处去?
  来源:E药经理人
  【提要】超过30000个的全球在研新药、动辄年过百亿美金的药企研发投入,以及数不胜数的靶点设计与排列组合。宏大叙事的背后,既是中国新药研发与全球逐渐接轨的速度写照,也是中国创新药企所集体面临的“背水一战”。对于绝大多数创新药企来说,这是一场无法叫暂停的奔跑。也正因此,中国新药研发的黄金时代,可能现在才真正到来。毫无疑问,在创新药物研发竞争日趋激烈的市场环境下,如何加快创新药物研发的速度、提前占据市场,是每一位新药研发工作者都要思考的问题。新药研发的道路从来都是道阻且长,而这些或短期或中期的困难基本是一个必须要直面的问题。靶点、临床、资本,到知识产权、生产以及商业化,任何一个环节,都会对新药研发的最终方向产生关键影响。

  ▶全面解析2020年医保目录调整工作方案6大亮点
  来源:新浪医药新闻
  【提要】近日,国家医保局官方发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,就2020年医保目录调整工作向社会公开征求意见。此次征求意见稿的发布,也表明“每年一调”的政策已经正式落地实施。相比于2019年的集中大调整,虽然在调整范围、工作程序方面循序以往基本原则,但亮点颇多:表述更加明确,可操作性更强;主动对接医疗和医药,加强“三医”联动;更多体现医保制度内的政策协调;进一步鼓励医药创新;企业申报流程更加明确;充分发挥医保支付标准的杠杆作用。

  ▶《2020盈康一生·胡润大健康白皮书》发布非公医院迎“黄金时代”
  来源:光明网

  【提要】《白皮书》显示,过去十年中国非公医院数量和医院床位数显著提升,在2015年非公医院数量首次超过公立医院,达到14500家。截至2018年底,非公医院数量为20404个,是公立医院的1.7倍。消费者对医疗资源迫切需求的倒逼下,非公立医院从量变到质变,从争夺资源到错位竞争,从各自为战到携手共赢,乘势谋远开辟健康新赛道,引来资本抢滩,最有代表性的当属国内四大非公医疗集团:华润医疗、中信医疗、北大医疗及复星医药。医疗集团通过资本化实现全国布局,同时以资本为“媒”,引入先进管理理念,提高医疗资源的运营效率。


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