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最高降价90%:美敦力、雅培、乐普...
2020.09.16来源:药械网


  9月14日,海南省医药集中采购服务平台发布《关于公布三省市冠脉扩张球囊联合带量采购中选企业结果的通知》,公布贵州省、重庆市、海南省三省市冠脉球囊联合集中带量采购中选企业结果。

  预扩组冠脉扩张球囊中选企业包括湖南埃普特、上海微创、吉威医疗、波科、乐普、美敦力。

  后扩组冠脉扩张球囊中选企业包括湖南埃普特、赛诺医疗、上海微创、波科、乐普、雅培。

  根据人民网消息,本次带量采购预扩组共产生拟中选企业6家、拟中选产品6个,平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%﹔后扩组共产生拟中选企业6家,拟中选产品6个,平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%。

  总体降幅85.32%,预计为三省市节约医保资金1.90亿元。

  9月3日,贵州省医药集中采购平台发布《关于公布冠脉球囊集中采购企业审核结果及企业代表品的通知》,公布各企业挂网最低价。

  根据此前预计,参照预扩组85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅,整体中标价格或许在200元到500元之间;参照后扩组85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅,整体中标价格或许在250元到500元之间。

  有介入无植入

  据了解,冠脉扩张球囊一方面是配合支架对患者进行治疗,另一方面,近日有业内人士表示,有介入无植入正在成为冠脉介入领域的发展趋势。

  中国产业信息网分析,PCI已经成为冠心病治疗的主要手段,而随着支架使用数量的增长,支架内再狭窄(ISR)问题日益严重,而当前的ISR治疗方案中,冠状动脉旁路移植术危险因素和禁忌症较多,再次置入支架(支架套支架)则有可能引发再次ISR和其他多次支架置入风险。

  药物涂层球囊(DrugCoatedBallon,DCB)是新的介入治疗技术,在国内已有应用。

  据了解,DCB由球囊、抗增殖药物和包被载体物质三个部分组成,是在不使用永久性植入物的情况下,通过亲脂基质将抗增殖药物在单气囊充气过程中快速均匀地转移到血管壁。

  根据中国产业信息网分析,与药物洗脱支架(DES)相比,DCB存在以下优势:

  (1)避免了2层甚至3层支架的重叠置入,减少对冠脉解剖的影响;

  (2)DCB能将药物均匀涂布于血管壁,可减少支架金属杆的不均匀分布而引起的内皮化延迟;

  (3)不需多聚合物,不会诱发晚期血栓形成;

  (4)有可能减少双联抗血小板治疗时间。对于DES治疗困难,如小血管、解剖弯曲的血管、弥漫长病变、分叉病变、口部病变,DCB是可选择的方法。

  但是DCB代还不能完全取代DES,仍然存在一些缺点:

  (1)不能解决血管急性期弹性回缩,球囊扩张后的严重夹层,影响血流或发生急性血管闭塞,此时仍需要紧急置入支架;

  (2)DES置入后在最大管腔内径上的确优于DCB;

  (3)加上不断更新换代,新产品的疗效和安全性不断提高,远期疗效有可能优于DCB,特别是靶病变血运重建率。

  根据中国循环杂志消息,最近公布的随机对照试验数据显示,药物涂层球囊新技术结合功能检测、抗增殖药物的使用(抑制内膜增生)以及双抗疗程缩短等优势,有可能成为许多临床情况下治疗冠心病的有效选择。

  目前在国内已有械企开始布局有介入无植入,如乐普医疗核心创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册,标志着其PCI技术进入“介入无植入”时代。

  此外,乐普医疗“介入无植入”多个核心产品的研发注册工作都在推进中——紫杉醇药物球囊(冠脉)于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,7月通过首次GMP审核,预计2020年取得注册批件;切割球囊系统的上市前临床研究已顺利完成,于2020年1月获得NMPA注册申请的受理。


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