为进一步加强医疗器械生产企业日常监管工作,增强企业自律意识和责任意识,督促企业规范生产,2011年7月7日,陕西省西安市食品药品监督管理局召开2011上半年医疗器械生产企业质量负责人座谈会,介绍西安市医疗器械生产企业目前的基本状况,通报2011上半年医疗器械生产企业监督检查情况,对下一步重点工作提出要求。
会上,企业代表结合自身实际情况进行了发言,介绍了企业的质量管理经验和存在的问题;各区县局代表提出了今后监管的重点。与会企业表示将结合自身实际,对存在的问题积极进行整改,严格按照实施的《医疗器械生产企业质量管理规范》组织生产,不断提高企业质量意识,加强相关法律法规的学习宣传和贯彻。
会议要求各生产企业提高认识、狠抓落实,对医疗器械不良事件监测工作坚持“可疑即报”的上报原则,坚持将医疗器械不良事件监测工作的开展情况与企业的良性发展紧密联系,强化信息收集的完整性、准确性、实效性和科学性,促进医疗器械产业快速发展和医疗器械不良事件监测工作实现一个新的突破。
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