近日，福建省食品药品监督管理局对部分无菌、植入性医疗器械生产企业进行专项监督检查。监督检查工作采取全省集中检查员，分组交叉检查的方式进行。

　　按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》要求，此次检查对8家在产无菌和植入性医疗器械生产企业进行全面检查，并对企业做出评价。其中，2家企业通过检查，4家企业整改后复查，1家企业未通过检查，1家企业自行申请停产整顿。

　　通过此次检查，发现全省无菌和植入性医疗器械生产企业存在许多不足和差距。针对在检查中被评价为整改后复查的企业，省局将对企业限期整改的内容进行复查；对在检查中被评价为未通过检查的企业，将责令其停产。

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