根据2011年药品GMP跟踪检查工作的总体部署,近日,安徽省食品药品监督管理局将分批对全省大容量注射剂类高风险品种和基本药物生产企业进行GMP飞行检查。日前,第一批检查组对2家药品生产企业进行了GMP飞行检查,按照预定方案对企业药品生产和质量管理情况进行了全面检查,此次检查标志着该省2011年药品GMP跟踪检查工作正式启动。
为确保检查质量,飞行检查前,该省局对检查组提出明确要求:一要实行条状检查与块状检查相结合,在对生产企业按品种进行全过程检查的基础上,对高风险品种生产用原辅料的购进和来源渠道进行全面检查,严把生产源头质量关,消除药品安全隐患;二要在检查中向企业宣传贯彻新版GMP管理理念,强化企业质量安全和风险管理意识,指导企业做好新版GMP改造升级工作,全面提高企业生产质量管理水平;三要保证检查质量,确保查深、查细。
检查期间,安徽省局还深入企业第一线对飞行检查情况进行督查,到生产车间进行检查指导。
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