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医周药事(06.08--06.14)—先锋寰宇
2020.06.14来源:医药梦网医周药事,医保目录,医用耗材

——本期视点——

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·医药热点·


  多国专家高度评价《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书

  来源:新华社

  【提要】国务院新闻办公室6月7日发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书,国际社会对此高度关注。白皮书记录了新冠病毒在中国蔓延的情况、中国抗击病毒过程中采取的措施以及取得的成效。专家们充分肯定中国的抗疫行动,认为中国经验给全球抗疫带来希望。白皮书指出,中国始终秉持人类命运共同体理念,肩负大国担当,同其他国家并肩作战、共克时艰。专家们对此予以高度评价。


  ▶医用耗材大降价!首份基本医保医用耗材目录来了

  整理:医药梦网

  来源:新浪医药新闻、国家医保局、陈皮网

  【提要】6月8日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。文件显示,医用耗材的支付标准是医保基金支付的基准。对于独家产品,原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的,医保部门按照谈判协议确定的支付标准支付。谈判不成功的,不纳入医保支付范围,已被纳入目录的要予以调出。医用耗材的谈判规则另行制定。对于新上市医用耗材的准入,首先按医保医用耗材编码规则,对新上市的医用耗材进行编码。


  ▶医保支付价形成机制明确 医用耗材市场调整速度将加快

  来源:村夫日记

  【提要】6月8日,国家医保局发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。《办法》对医保医用耗材目录和医用耗材医保支付标准的调整路径给出了详细的指引,明确了与药品类似的几个原则:建立全国统一的《基本医保医用耗材目录》,以谈判和集采为医保支付标准形成机制,类别相同、功能相近医用耗材的较低中选价确定医保支付价。《办法》明确了医用耗材实施准入管理,定期更新并动态调整,“综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素”。这意味着在目录管理上,将主要以上述四个因素作为权衡的核心,其中以临床价值和医保基金承受能力为取舍的关键,理想状态下两者将获得一个动态的平衡。


  ▶九部门联合发文,医疗反腐重点来了

  来源:医谷

  【提要】近日,国家卫健委、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九个部门联合发布《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。《工作要点》提出,要精准分类处置违规使用医保基金行为;要加大打击欺诈骗取医保基金处罚力度;要严肃查处收取医药耗材企业回扣行为、严厉打击医药企业与合同营销组织(CSO)企业串通,虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为;以及规范医商合作交往途径、持续推进医疗领域扫黑除恶。


  ▶不仅仅是集采扩量!金华第二批药品带量采购进行中 这些细节必须关注

  来源:E药经理人

  【提要】6月8日,金华市医疗保障局发布本市采购联盟委员会关于第二批药品带量采购公告。金华第二批药品集采的评分程序延续了***批时的做法,分为两阶段:***阶段综合考虑药品临床使用程度、价格、降幅等因素打分,得分排名前三的产品进入下一阶段专家评审,两阶段得分相加较高的企业中选。如得分相同,报价低的企业中选。


·药企热点·


  ▶一周内3大合作,艾伯维、罗氏、赛诺菲他们有什么共同点?

  来源:药明康德

  【提要】近日,艾伯维(AbbVie)公司和Genmab公司联合宣布,双方达成广泛研发合作,共同开发Genmab公司的3款下一代双特异性抗体产品,包括其主打候选双抗疗法epcoritamab。同时,两家公司还将合作发现和开发其它差异化抗体类抗癌疗法。值得一提的是,6月8日,信达生物和罗氏(Roche)刚刚达成数额达到20亿美元的研发协议,共同开发多项双特异性抗体和细胞疗法。同日,康宁杰瑞和赛诺菲(Sanofi)也达成研发合作,共同进行双特异性抗体KN026的临床开发工作。


  ▶5大跨国药企研发管线盘点对比

  来源:药智网

  【提要】2020年GlobalData发布了TOP20制药企业的排名,刷新医药人对企业排名的认知。强生、罗氏,诺华成为三甲,而辉瑞新排位已经跌到第五位,直线下滑,这也许是辉瑞近十年***差排名。大外企之所以能够基业长青,得益于其战略规划,尤其是我们能看到各家对肿瘤和免疫的布局,在基本布局之外,各家又发挥其优势与特色。国内尚未有百年药企,管线战略值得国内企业深思。


  ▶扬子江独家过评注射剂遇劲敌!石四药等13家药企加速抢食

  来源:米内网

  【提要】近日,石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液3类仿制上市申请获得CDE受理,若按新分类获批则视同过评,目前该产品已过评的企业仅有扬子江1家,在***轮国家带量采购中,扬子江独家中标“4+7”及联盟地区,2019年销售额暴涨181倍! 但截至目前,除了石家庄四药获得CDE受理外,还有南京正大天晴制药等5家的3类仿制上市申请在审评审批中,此外,恒瑞、恩华等7家的一致性评价补充申请也在审评审批中。


  ▶万泰生物“狂暴之路”的背后

  来源:艾美达行业研究

  【提要】万泰生物,从4月29日开始,连续二十几天的一字板涨停。截至5月底,医疗行业前十中***瞩目的就是万泰生物。万泰生物连涨,靠的是自己前期打下稳定基础,再加上HPV疫苗护身,配上新冠防疫的光芒。停涨估计只有等其他公司再有大剧透了。


·分析点评·


  ▶73号文要求国谈药品全面落地 面对落地阻力 这一路径或是***优解

  来源:E药经理人

  【提要】国谈药品从制度建立到措施落地,冲破许多阻力,还有不少困难。表面原因在医保基金承受力、临床药占比方面的限制,深刻原因是医院医生缺少采购、使用的动力,这是执行零加成以后的副作用,也有对带量采购降价的应激反应。如何又快又好完成73号文要求的国谈药品落地?一是必须高效,分别对各地几万家主要定点医院提具体要求;二是将战略购买思维和做法一以贯之。


  ▶新政环境下的中国制药产业趋势洞察

  来源:医药魔方

  【提要】近几年,一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革。在供给端,创新药审批上市和纳入医保的节奏显著加快,极大丰富了中国患者的临床用药选择,同时缩短了研发投资回报周期;仿制药的市场准入门槛明显提升,加速了对原研药品的替代,市场集中度大幅提高。创新药上市速度加快的同时,进入医保的速度也在加快。此外,DTP药房的建设日渐成熟也为创新药的市场拓展提供了新的销售渠道。


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