——本期视点——

( 阅读提醒：1、点击标题可阅读要闻详细内容。2、《医周药事》完整版请下载附件进行阅读)

·医药热点·

  ▶医保部门首发“重点监控清单” 药企回归“制药本源”迫在眉睫

  来源：医药观察家网

  【提要】两清单——继卫健部门对辅助用药实行重点监控制度之后，医保部门也开始对“耗钱”大户实施重点监控制度。近日，根据福建公布了《第一批医保重点监控药品清单》和《第一批医保重点关注药品清单》，福建医保部门的“两清单”，实行动态管理，原则上每半年调整一次。其中第一批医保重点监控药品共 10 个品规，均为注射剂，这应该和注射剂的一致性评价进展有一定的关联性;在两份清单共 44 个品规里，涉及企业绝大多数是跨国药企，作为国家和省级集采的补充，福建采用“重点监控”这一招对此类产品予以定向关注。业内人士认为，药企应尽快评估目前医保部门的管理方式对自己产品的影响，及时调整推广策略和营销队伍架构，产品管理理念和实践应即时更新到临床价值上来。

  ▶国产新冠疫苗预计年底上市 原料、产能、冷链哪个是量产阻碍?

  来源：动脉网

  【提要】近日，中国医药集团有限公司董事长刘敬桢表示，国产的新冠病毒灭活疫苗预计今年12月底就能上市，两针不到1000元。即使疫苗在2020年年底获批，并不意味着大多数人就能够及时接种新冠疫苗。因为除了研发这一关，新冠疫苗从获批上市到大规模接种，还要经过批量生产、冷链运输、预约接种等多个环节。新冠疫苗的需求量在10亿量级，在新冠疫苗上市后，我国的疫苗产业从产能到冷链运输能否承接新冠疫苗上市后的大冲击：研发加速，未来需要多种疫苗候选;供需极其不平衡，全球企业正积极扩充产能;新冠疫苗需求远超我国产能，产能正在加倍扩张;低配玻璃瓶可满足需求，但疫苗原料依赖进口;疫苗冷链运输要求高，仓储和运输成为两大重点。从目前看来，我国的疫苗产业链某些环节还较为脆弱，新冠疫苗的量产或许也是我国疫苗产业强大起来的契机。

  ▶卫健委严打统方、回扣等行为!合规监管再升级!

  来源：医药经济报

  【提要】随着疫情平稳，疫情防控常态化，医药反腐工作又被提到了议事日程，新一轮的反腐合规监管将在全国范围内不断扩大。8月24日，北京市卫健委官网发布“北京市召开医疗行业行风建设工作专项行动部署会”消息，落实推进医疗行业作风建设工作专项行动。该行动将于9月正式启动，检查对象覆盖北京全市各级各类医疗机构和医务人员，对利用职务便利牟取红包等不正当利益行为、收取回扣违法违规行为、诱导消费和不合理诊疗行为、违反医疗技术临床应用管理行为、医药产品违规营销行为予以坚决打击和查处。

  ▶国家支持社会办医 美的、茅台迈进医疗领域

  来源：药械网

  【提要】国家发改委在《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》的文件中对社会办医和区域医疗中心的支持做了大篇幅的指示，将大力发展建设区域医疗中心。日前，佛山市顺德区人民政府与美的控股有限公司举行和祐国际医院签约仪式。美的控股将投资百亿元在北滘新城区新建一所高水平非营利性国际医院，规划床位总数1500张，计划于2021年3月份动工，2024年上半年竣工并运营。贵州茅台医院目前也已完成主体工程的85%，将于2021年3月建成，届时该医院将为仁怀市周边群众提供优质医疗服务。除美的、茅台外，康美、复星等药企也不时传出买医院的消息。在社会资本办医，企业医院剥离背景下，除强者恒强外，医疗产业也许将面临一轮新的重组。

  ▶“同通用名”医保自动支付 中药、生物类似药要不要加码?

  来源：医药经济报

  【提要】即将于9月1日起执行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中提到，《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理，该目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。这也意味着在省级带量采购试点中，“同通用名”背景下中药和生物制品相互取代。若中药和生物制品实施集中采购的模式，依然“唯低价是取”，那么企业只要满足药典最低指标进行成本控制，而这未必是中药和生物制品价格管理的最佳模式。特别是对于一些已经完成中药大品种研究、从质量成分的指纹图谱到临床试验数据都建立一套完整标准的中药，更加不利。而且，这给行业一个不好的信号——完成全面的科学的质量和疗效分析也要面临价格竞争的压力，最终医保愿意买单的却是最低价但研究未透彻的中药。

·医保资讯·

  ▶职工医保将迎3个重大变化 个人账户拟可给家属用

  来源：中国新闻网

  【提要】8月26日，国家医保局正式向社会公布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》，意见指出职工医保的改革将有3项核心举措：一是建立完善普通门诊医疗费用统筹保障机制，从高血压、糖尿病等群众负担较重的门诊慢性病入手，逐步将多发病、常见病的普通门诊医疗费纳入统筹基金支付范围。普通门诊统筹覆盖全体职工医保参保人员，支付比例50%起步。二是单位缴费部分不再划入个人账户，而放到医保统筹基金。三是个人账户的使用范围扩大，改革后，将扩大到可以支付职工配偶、父母、子女的费用。

·药企资讯·

  ▶集采“大地震” 仿制药企“割肉”能否新生

  来源：药智网

  【提要】经过激烈竞标，第三批全国药品集中采购名单尘埃落定。报价环节，外资的大量产品采取了高价、现价报价措施，少部分象征性选择降价10%左右，几乎等同于直接放弃集采市场;而内资药企同过去几轮仿制药企打出“跳楼价”一样，本次集采仿制药报出了超低价，大量1分、1毛品种出现。集采“大地震”，药企全线“割肉”，进入带量采购名单也未必算作成功。带量采购政策对中国的医药市场，适应力未知，对于国家想要压缩药企以回扣为主的营销模式，来降低药品价格的政策，是一种理想状态。带量采购、一致性评价双重政策之下，药企应做好管理，降低运营成本;拥有专属强项平台，深耕某一领域，做到行业领先;在原有的品种上，加大对研发的投入，利用现有的平台，发挥自己的强项，开发新药。

  ▶三条高成长赛道助力医药板块持续走强

  来源：证券日报

  【提要】东方财富choice数据显示，截至8月26日，已有210家医药上市公司公布半年报，其中87%的公司实现营收、净利润双增长，医药板块高成长赛道呈现出三条清晰轨迹：赛道一：新冠疫苗研发带动疫苗需求增长;赛道二：医疗器械国产化奠定行业发展基石;赛道三：药品产业链打通产生巨头公司。专家表示，当前医药公司的发展瓶颈，除了需要加快行业集中度，让大企业拥有更高成长空间，还需要进一步刺激研发，能够在新药和首仿药上不断有创新成果的药企，才会是市场关注的焦点。

·分析点评·

  ▶国采“一刀切”?超预期竞价厮杀背后 仿制药企真正出路在哪里

  来源：E药经理人

  【提要】随着第三批国家组织药品集中采购的进行以及初步拟中选企业名单、品种价格的公布，医药行业里关于集采结果的讨论再一次热闹起来。更多的争议点，在于出现频率越来越高的“低价药”“一毛药”。然而，国家组织药品集中采购，显然并不能简单的归因于节约医保费用的考虑。仿制药质量与疗效一致性评价活动的进展，很大程度上也决定了药品的安全、质量，不能单纯的看药品的价格是高还是低。对于医保集采价格“一刀切”的争议背后，实际上是对于中国医药产业发展模式的争论。仿制药企业与创新药企业、与化工巨头企业相比，不能始终处于市值竞争的绝对劣势上，要有外部性方面的政策合理干预。一方面，仿制药生产企业，特别是带量采购竞争中的佼佼者应该相信所在阵营的发展前途和可持续效益，争取不掉队，各自发挥能动性、创造性把仿制药市场的边缘和效用做大做强;另一方面，本土仿制药研发、生产企业们作为医药科技追赶阶段的民族力量、被国家支持竞争的力量应敢于铸剑、亮剑，随时间前进不断攻克难关，迟早、尽早在企业界做出有中国特色的普强。

  ▶DRG实施后重疾险的发展趋势

  来源：村夫日记

  【提要】DRG实施之后，重疾险将如何发展是市场另一个更为关注的问题，在这方面同样可以参照中国台湾地区市场。实施DRG之后，重疾治疗费用的透明化和增速下降对商保产品起到了引导的作用，主要的趋势是做减法。台湾的重疾险和大陆地区相比最大的区别就是保障的疾病种类少，大部分基础款重疾险只保障7种核心重疾，一些公司拓展疾病范围到30种左右也相对常见，但像大陆地区这样大部分重疾险保障疾病种类超过100种的非常少。首先，从癌症这项的治疗费用来看，台湾和大陆地区相比还是偏低的，如果考虑到两者之间的收入差距，则台湾的重疾治疗费用要明显低于大陆。其次，DRG的价值正在于将价格透明化，治疗规范化。总之，DRG实施后，保险公司只要根据医保支付规则就可以制定出合理的支付规范。这样做对于规范市场、规范保险价格、控制保险产品的风险都是有利的。

  ▶三批国采后时代 带量采购新洞察

  来源：新浪医药新闻

  【提要】令人瞩目的国采三批基本尘埃落定。那么，接下来的最后四个月，带量采购会呈现哪些趋势：①带量采购覆盖面将快速铺开。②化药市场遭受价格洗礼。③省级带量采购重心目标是化药注射剂。根据目前的趋势，相关企业有一个顾虑要打消，即担心流标。根据目前各省的招采新动向，流标的产品不会一棍子打死，预计仍然会给流标品种一些生存的机会，但生存的空间将极其狭小，5—10%的采购金额空间也很正常。

  ▶推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化?

  来源：中国纪检监察报

  【提要】日前，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。作为增进民生福祉的重要工程，国家药品集中采购制度的推行不但加速了中国医药行业的变革，也为群众看病就医带来了实实在在的转变：重塑药品价格市场发现机制，带量采购挤出虚高水分;形成市场品牌效应，推动民族工业由仿制药向创新药转化;持续强化监管，防止集中采购过程滋生腐败。日前，国家卫生健康委印发《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》，要求加强药品流通、招标、采购、临床使用等环节的综合治理，建立医药购销领域商业贿赂不良记录，按规定对列入不良记录的药品、医用设备和医用耗材生产、经营企业依法依规处理。随着医改的不断深化，医药购销领域正风反腐也在稳步推进，拉紧制度红线，持续强化监管，才能防止“集中采购”过程中滋生腐败，确保国家组织药品集中采购和使用试点及扩围在阳光下运行，不断巩固风清气正的行业氛围。

  下载附件查看完整内容：医周药事（08.24--08.30）—先锋寰宇

更多资讯 敬请关注
“医药梦网”微信公众号

更多资讯 敬请关注
“药城”微信公众号