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医周药事(12.14--12.20)—先锋寰宇
2020.12.20来源:医药梦网

—本期视点——

( 阅读提醒:1、点击标题可阅读要闻详细内容。2、《医周药事》完整版请下载附件进行阅读)

·分析解读·

  ▶从“一粒药”看“十四五”医改

  来源:新华网

  【提要】今年以来,医药领域可谓风起云涌。从药品、耗材集采常态化之门打开,到医保目录更新谈判、竞价准入规则;从新修订的药品管理法重拳治理假药、劣药,到承担销售任务的医药代表“出局”……2020年对于医药领域,是不折不扣的革新之年。展望“十四五”,以创新引领医药领域高质量发展,已成为各方共识。专家表示,“十四五”期间亟待以“一粒药”为突破口,通过各项机制创新落实,真正建立以人民健康为中心、整合型的医疗卫生服务体系,以及以健康价值为导向的医保支付制度。未来五到十年,必须统筹好医药领域的发展和安全,要守住底线,也要争取高线。把药品质量安全、医保基金安全、反垄断经济安全等政策目标协同起来,防范化解重大风险。同时,用高效能监管治理助推医药产业高质量发展,让中国人的药罐里多装自己的好药。

  ▶互联网医疗、医药电商:在反垄断指南下应调整策略、积极策源

  来源:新浪医药新闻

  【提要】互联网企业的本质就是不断将触角向更广领域延伸。互联网平台经济对供方市场的破坏力,在于同样是拓展,开城、开战从一开始就裹挟着泡沫式的价值内涵扭曲,更有甚者,将使一部分供方资源被利用,但绝大多数供方资源被无差别地抛弃、推向边缘。任何健康经济的供给,都可以被拆分为前台、中台和后台这样三个环节。从消极角度看,互联网平台经济目前擅长在前台“搞建设”,争夺流量入口,却可能在中台、后台“搞破坏”,践踏竞争秩序。基于医疗、健康行业之复杂、之广泛,互联网平台经济确实能“指哪打哪”。健康经济与互联网平台经济的结合,不全是革命式的刺激,更需要渐进式的改良,这种结合的两大粘合剂是技术与市场。伴随《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》出台,对“互联网+医疗”和医药电商来说,适宜调整策略,积极策源新型发展。新业态也是新生态,行业不方便像技术那样容易颠覆,即使不曾激烈,也有趋势向好发展。

·中医药动态·

  ▶中成药集采要来了

  来源:药通网

  【提要】从2018年11月14日,相关部门颁布《国家组织药品采购试点方案》至今,已经过去了两年的时间。在这两年的时间里,可以说所有的西药企业都在经历着前所未有的巨变。就在今年的7月15日,国家医保局就生物制品(含胰岛素)和中成药集中带量采购听取专家意见和建议。看来中药集采的日子,离我们也越来越近了。截止2020年6月30日,共有58,424个中药批准文号,占全部国产药品批准文号的35.5%。而在这其中,中成药独家通用名(规格)初步统计1335个,只占中药所有文号的2.3%,可见其稀缺的程度。中药是我们国家的瑰宝,但中药在发展过程中,也面临着同样严峻的挑战。从未来发展的框架中,药企要重点去发展三个环节:新品研发,学术营销和资本市场。此时此刻,每位中药企业的老总,肩负的不仅仅有企业家的社会责任感,同样也有将中药传承光大的使命,我们要做的,就是去坚持,通过坚持,去找寻自身的发展之路。

  ▶河北省建成省级中药材质量追溯平台 利用二维码追溯中药材的“前世今生”

  来源:经济参考报

  【提要】为加强中药材质量监测,河北省2016年开始支持研究开发省级中药材质量追溯平台,目前已实现中药材大县和500亩以上规模基地全覆盖。在该省中药材集散地安国市等地,记者了解到,通过扫描二维码查询中药材相关信息,购买者可以追溯中药材的“前世今生”。交易大厅大多数商家店内的在售中药材旁都贴有一个二维码,扫描可查看该中药材的第三方检测报告,内容包含药品产地、二氧化硫残留量、农药残留量、重金属及有害元素含量等信息。来自河北易县的一位中药材采购商说,中药材品质相差较大,以往多靠鉴别师来鉴定,但现在有了二维码,他能够看到药品详细信息,通过数据对比就能确定要购买的商品,同时考察完市场后,可在当地网站上安心选择,节省了时间和成本。

·医院管理·

  ▶新冠肺炎疫情下门诊“互联网+”管理实践

  来源:医管新世界

  【提要】目的:在抗击新冠肺炎疫情的特殊时期,为满足患者多元化医疗服务需求,有效实施“一手抓疫情防控,一手抓日常诊疗”。方法:门诊以信息化建设为基础,探索实行微信平台智慧应用、分时段预约诊疗、云诊室、远程会诊等多种“互联网+医疗”模式。结果:医院微信公众号关注人数27万人次,预约诊疗率同期增长23%,患者平均等待时间同期缩减30%,互联网门诊累计服务3000人次。结论:“互联网+医疗”的应用重塑医疗服务流程,减少交叉感染风险,有效提高医院运行效率,保障患者就医安全。

  ▶全国多地大医院门诊迎来调整!

  来源:看医界

  【提要】开设夜间门诊、双休日门诊、节假日门诊…据了解,北京、南京、深圳等多地大医院相继发布公告,之前曾淡出舞台的多种门诊形式,在疫情防控常态化的当下,又逐渐回归了大众视野。由于疫情影响,国家经济大盘子收紧,实施保居民就业、保基本民生、保市场主体、保粮食能源安全、保产业链供应链稳定、保基层运转“六保”,尽管对保基本民生仍然是当下重点任务之一,但很明显对公立医院的财政投入明显减少了,特别是地方政府财政吃紧,预算收紧,除了疫情防控方面必需支出之外,很难有对公立医院额外的补贴。而当前我国公立医院的收入几乎全部靠自己,国家的财政补助仅到占到收入的百分之七左右,有些甚至还不到,医院运营的经济压力比较大、负担较重,这是全国公立医院普遍面临的问题。

·药闻资讯·

  ▶管控药品非法代购 也应在新药研发、价格普惠上下功夫

  来源:工人日报

  【提要】管控药品非法代购,是对我国互联网卖药监管领域的一种考验,甚至会影响网售药品工作的质效和民众的满意度、信任度——某种程度上,药品非法代购越容易,呵护百姓健康就越艰难。防范国外药品的非法代购成为我国药品监管和互联网售药的“法外之地”,有关各方应共同应对,尽早筹谋。与此同时,更加值得重视的是,我国应在新药研发、价格普惠、医保谈判等方面多下些功夫,让更多国产好药填补市场需求,满足百姓的用药需求。

  ▶京津冀地区生物医药产业协同创新发展研究

  来源:火石创造

  【提要】中国生物医药产业初步形成以京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈等为核心的生物医药产业集群。随着京津冀协同发展上升到国家战略层面,以及《京津冀协同发展规划纲要》的落地,京津冀生物医药产业将迎来机遇东风,产业将加速发展。面向未来,京津冀地区要打造世界级生物医药产业集群,专家认为还需重点深化区域体制机制改革,建立健全的协同创新政策体系,建立跨区域利益共享机制,促进集群内要素的自由流动与产业融合发展。并根据京津冀三地各自的比较优势,合理规划产业布局与规划衔接,有序推进生物医药产业升级与梯度转移,形成“多中心集聚、多轴线梯度分布”的空间布局。整合京津冀地区生物医药产业创新资源,打造共享化、专业化、网络化的生态服务体系,从而形成持续的创新能力和创新成果。

·医保资讯·

  ▶医保谈判首日 中成药独家品种降价三成开局!

  来源:医药经济报

  【提要】12月14日,为期数天的新一轮医保目录准入谈判开始,今年首先是中成药、罕见病用药陆续开启本轮谈判。多个独家中成药品种分别以30%~40%的降价获得成功入围。很重要的一个原因是,相较于前4次谈判,本轮首次参考地方医保目录情况:2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品,可以主动申报国家医保药品谈判。这对不少依靠在地方医保目录的中成药企业来说,或是最后一年争取进入医保目录的绝佳机会。中成药超3000亿元规模的市场或将随着带量采购正式进入洗牌阶段。如果进入医保体系,或许能再造辉煌。

  ▶医保谈判第二日 涉及肿瘤、眼病、脑部疾病治疗领域,GV-971引关注!

  来源:医药资讯

  【提要】12月15日,2020年国家医保目录药品谈判进入第二天,也进入更为紧张的关键阶段,谈判品种涉及眼病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域,备受关注的阿尔滋海默病新药甘露特纳胶囊(GV-971)也于下午参与谈判。最终这些明星药、抗肿瘤药、罕见病药物等价格高昂的药品能否进入医保、降幅是否会刷新纪录等成为业界关注的焦点。

  ▶医保谈判最后一天:PD-1战局惨烈 4家跨国药企或全军覆没

  来源:八点健闻

  【提要】医保谈判的最后一天,在谈判现场门外等候的记者人数早已超过了在门外等候的药企人士,他们都在等待着一款出圈抗癌“神药”的谈判结果——PD-1抑制剂。PD-1抑制剂是这几年大出风头的一款肿瘤免疫治疗新药,被全球癌症病人封了神。不同于手术、放化疗和靶向药,PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。这是最近十年肿瘤治疗领域最大的突破之一。与很多肿瘤新药一样,早期PD-1抑制剂的价格也令人望而生却。据了解,参加上午场谈判的跨国药企默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝,以及参加下午场谈判的跨国药企罗氏,在PD-1抑制剂的谈判中全军覆没。另据媒体消息,恒瑞降价80%,谈判成功,四个适应证全部进入医保。专家认为,这将会改变整个中国PD-1的竞争格局。

  ▶北京:明年1月1日起可“扫码”就医结算

  来源:北京青年报

  【提要】12月16日,北京医疗保障局发布《关于开展应用医保电子凭证就医结算工作有关问题的通知》。《通知》明确,北京市将于2021年1月1日启用医保电子凭证进行就医结算,此后参保人员可不必再持实体社保卡,扫码即可就医结算。届时,北京也将成为全国首座医保电子凭证就医结算覆盖全部参保人员、全部定点医疗机构、全部费用类型的城市。下一步,医保电子凭证的应用还将逐步由线下拓展至线上,甚至通过“刷脸”也可以进行就医结算。自即日起,北京参保人员可随时对本人医保电子凭证申领激活。北京市医保局提醒,如参保人员选择使用医保电子凭证进行就医结算,建议在就医前先完成医保电子凭证激活。

  ▶收入增速持续低于支出 职工医保改革将推动市场重构

  来源:村夫日记

  【提要】自从国家医保局成立以来,通过药品耗材集采和高价药价格谈判,医保正在重塑市场。受制于自身增速减缓下的压力,医保需要深入改革才能扭转被动局面,从过去的被动支付变为战略性采购只是第一步,核心是化危机为转机,通过集采、谈判和以DRG为核心的医疗服务价格改革来重新构建一个新市场体系。通过这一新的市场体系,医保不仅能更有效地运用资金,产业结构也能得到真正的升级,以效率和质量为先。值得注意的是,职工医保开支增速从2018年开始反弹,2019年职工医保开支为1.27万亿元,同比增长18%,超过了当年基金收入的增速17%,这是职工医保2018-2019连续两年支出增速超过收入增速。以收定支的医保体系下,只有持续改革支付制度才能保证体系的可持续性,集采、价格谈判、DRG和门诊统筹等诸多政策工具将成为医保推动市场改革的核心,整个医疗市场也将因此而得到全面重构。

·医疗资讯·

  ▶三部门发文 “互联网+”医疗迎来新拐点!

  来源:贝壳社

  【提要】12月中旬,国家卫健委、国家医保局、国家中医药局联合发文深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动,文件明确提出,全行业横向、纵向要深化落实“五个一”服务:推进“一体化”共享服务,提升便捷化智能化人性化服务水平;推进“一码通”融合服务,破除多码并存互不通用信息壁垒;推进“一站式”结算服务,完善“互联网+”医疗在线支付工作;推进“一网办”政务服务,化解办事难、办事慢、办事繁问题;推进“一盘棋”抗疫服务,加强常态化疫情防控信息技术支撑。从此文件来看,互联网医疗行业将迎接行业加速发展的新拐点。届时,“互联网+”医疗将从百亿市场步入千亿市场。

  ▶互联网医疗报告:2020移动医疗市场规模将达520.8亿

  来源:艾媒网

  【提要】在抗击新冠肺炎疫情中,互联网医疗打下了漂亮的一战。iiMedia Research数据显示,2019年中国移动医疗市场规模为321.4亿元,预计2020年将达到520.8亿元。与此同时,中国移动医疗用户规模稳定增长,2020年用户规模预计达到6.35亿人。在此契机下,互联网医疗行业迎来重大普及发展的历史机遇期,各项政策利好频现。同时,疫情也助力互联网医疗的普及和消费习惯的养成。在政策、市场需求等多方面的共同助力下,互联网医疗行业将迎来快速发展。

·智慧医药·

  ▶人工智能在药物研发中的应用前景

  来源:小药说药

  【提要】在过去的几年里,制药行业的数据数字化有了很大的增长。然而,数字化带来的挑战是如何应用这些数据来解决复杂的临床问题。为了降低与医药开发相关的财务成本和失败几率,制药公司正转向人工智能。人工智能市场从2015年的2亿美元增加到2018年的7亿美元,预计到2024年将增至50亿美元。从2017年到2024年,预计增长40%,这表明人工智能可能会彻底改变制药和医疗行业。人工智能的进步正不断地致力于减少制药公司面临的挑战,影响药物开发过程以及产品的整个生命周期。人工智能还可以为进一步将开发的药物纳入其正确的剂型以及优化其做出重大贡献,此外,它还可以帮助快速决策,从而加快生产质量更好的产品,同时保证批次间的一致性。虽然目前市场上还没有采用基于人工智能的方法开发的药物,而且在实施这项技术方面仍然存在一些具体的挑战,但人工智能很可能在不久的将来成为制药工业中一种无价的工具。

  ▶AI超声:面对20亿人次的诊断量,这条AI影像中的晚熟赛道将如何爆发?

  来源:动脉网

  【提要】在AI医学影像这个赛道中,AI+超声这个细分领域受到的关注远不如AI+CT影像,AI+超声一直都相对低调。而2020年初,FDA批准了来自capture health的首个AI辅助超声诊断软件,AI超声赛道迎来重大突破,拿到商业化通行证,这也为AI超声赛道带来更多关注。专家表示,FDA的审批进展对于国内来说有着重要利好,此次允许AI超声辅助诊断软件上市的意义不仅在于超声检查专家可以使用这一工具,超声AI未来更大的场景是让普通的医疗人员(例如家庭诊所的护士)也可以使用超声。在超声的进化过程中,软硬件能力对于掌上超声都很重要。同时,对于基层这样的场景来说,比起大型设备,超声仪器价格更低,因此,超声AI相比依托于CT等大型设备的AI可能更适合推广。但目前对于基层医疗这样的全科医生来说,如何将流程真正实现智能化和傻瓜化,还是一大挑战。随着AI软件的赋能,超声离成为可视化的听诊器正在越来越近。

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