2024年第70号

  《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。其中，对于附录第25条和35条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在2027年1月1日前符合相关要求;新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

  特此公告。

  附件：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品

  附录(2024年6月4日，2024年第70号公告修订)

  国家药监局

  2024年6月4日

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