通告〔2024〕1号

各有关单位:

  为贯彻落实国家药监局《关于实施<体外诊断试剂分类目录>有关事项的通告》(2024年第17号)的有关要求，市药监局将于近期启用新版许可系统办理第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案相关事项，现就有关事宜通告如下:

  自 2024年 7月1日起，第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案相关事项(附件)使用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭申请人可通过首都之窗网站(https:/www.beijing.gov.cn/)或北京市药品监督管理局网站(http://yjj.beijing.gov.cn)企业服务平台办理第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案。

  特此通告。

  附件:第一类医疗器械(含体外诊断试剂)备案事项清单

  北京市药品监督管理局

  2024年6月 27日

更多资讯 敬请关注
“医药梦网”微信公众号

更多资讯 敬请关注
“药城”微信公众号